11月7日-9日 重庆
GMP合规--制药企业验证技术创新实践大会
先进的确认与验证理念推动者和实践者
确认与验证作为药品安全的基础要素，无论是临床药品还是商业化生产，一直是各国GMP要求的核心内容之一，是监管部门必查点，也是制药企业在实际操作中遭遇最多挑战、争议和技术难题的焦点。
伴随着ISPE确认与验证系列指南及NMPA新版GMP指南的颁布，如何在日益严格的监管环境下，采纳最新、最严谨的验证策略，遵循最新的法规要求，并结合风险评估与最佳制药实践经验，打造高效且优化的确认与验证流程，已成为制药企业确保持续合规生产、推动学术进步的关键所在。
允咨集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证实施的薄弱环节，整合NMPA、FDA、EU等主流机构的监管理念以及权威机构包括ISPE、PDA、WHO的最新验证理念和工具，邀请15+位国内外专家，从理念、指南、方法、案例逐步引导，多维度、多领域切入，系统化解决厂房设施设备、工艺、清洁消毒、计算机化系统的验证活动难点、痛点，推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。
课程亮点
